Tüm Kategoriler

Azot jeneratörlerinin ilaç endüstrisindeki uygulamaları

2025-04-14

Farmasötik azot ekipmanı (azot saflığı %99.99), son yıllarda basınç salınımlı adsorpsiyon azot jeneratörlerinin profesyonel araştırma ve geliştirme deneyimine dayalı olarak GMP standartlarına göre geliştirilmiş bir farmasötik azot jeneratörüdür. Çelik silindir azot (veya sıvı azot) ile karşılaştırıldığında, düşük işletme maliyetlerine, kararlı azot saflığına ve kolay kullanıma sahiptir.

Su iğneleri (penisilin gibi) ve genellikle oksidasyona eğilimli büyük infüzyon çözeltileri (amino asitler gibi) azot koruması gerektirir, aksi takdirde ilaç çözeltisi depolama sırasında kolayca oksitlenir, yani bozulur. Genellikle, paketlemeden önce, ampullerdeki veya infüzyon şişelerindeki oksijen konsantrasyonunu %0.5'in altına düşürmek için ön yıkama ve son yıkama (veya tek yıkama) yöntemi kullanılır ve ilaç uzun süre saklanabilir. Şu anda, genel üreticiler tarafından satın alınan ekipman yaklaşık 5-20m ³/h olup, %99.99 saflıktadır. Tıbbi azot jeneratörü ile diğer azot ekipmanları arasındaki fark, ilaç endüstrisindeki uluslararası standart GMP'ye göre, ilaçlarla veya sıvı ilaçlarla temas eden parçaların paslanmaz çelikten yapılması ve sterilizasyon gerektirmesidir. Ekipmanın döküm olmayan çelik malzemeden yapılması ve ekipmanın azot çıkışına bir sterilizasyon filtre cihazı takılması gerekir. Ayrıca, ilaç fabrikalarının ekipman için genel gereksinimleri yüksek olduğundan, genellikle üst düzey yapılandırmalara sahiptirler.

Diğer ham madde üretim tesisleri de azot koruması gerektirir ve azot kullanım süreçleri ince kimyasal tesislerine daha çok benzerdir. Genel saflık %99-99.9'dur ancak kullanılan miktar fabrikanın büyüklüğüne göre değişir, ancak farmasötik azot jeneratörlerinde kullanılan miktardan çok daha büyüktür.